«Золадекс»: инструкция по применению, показания, аналоги, отзывы
Организм человека не может качественно функционировать без определенного количества гормонов. Нарушением является как их дефицит, так и избыток. В случае проблем со здоровьем врачи назначают пациенту ряд анализов, результат которых отражает основные показатели жизнедеятельности, в том числе количество вырабатываемых гормонов. При выявлении недостаточного количества назначается гормональная терапия. Если же необходимо приглушить выработку того или иного гормона, используют препараты – антагонисты.
Действие препарата
Одним из лекарственных средств, подавляющих воспроизводство гормонов, является «Золадекс». Инструкцией обозначено его действие в качестве препарата, уменьшающего выработку у женщин гормона эстрадиола, а у мужчин – тестостерона. В отечественной медицине его назначают при необходимости фактического изменения гормонального фона при избавлении от опухолей онкологической направленности.
«Золадекс» относится к препаратам – аналогам естественного гонадотропин-рилизинг гормона. Активное вещество лекарства останавливает выход фолликул-стимулирующего и лютеинизирующего гормонов из гипофиза, что приводит к временному снижению концентрации эстрадиола и тестостерона в сыворотке крови.
Состав и формы выпуска
Лекарство выпускают в виде порошка белого или бежевого цвета пролонгированного действия, содержащегося в капсуле. Для облегчения осуществления подкожной инъекции капсула помещена в одноразовый шприц – аппликатор. В состав препарата входит основное вещество – гозерелина ацетат, и дополнительные – ледяная уксусная кислота и сополимер гликолевой и молочной кислот. В зависимости от количества действующего вещества различают два варианта выпуска шприцев: с содержанием 3,6 мг или 10,8 мг, помещенных в алюминиевую упаковку. Согласно инструкции, «Золадекс» подлежит реализации только по рецепту врача. Условия хранения допускают температуру от 15 до 25 градусов.
Показания к применению
Лечение препаратом с дозировкой 3,6 мг основного действующего вещества осуществляется при следующих патологических состояниях:
1. Злокачественные образования в области предстательной железы имеют свойство поддаваться терапевтическому лечению, предшествуя лучевой терапии. При необходимости возможно использование лекарственного средства вместо процедуры хирургической кастрации.
2. При раке молочной железы «Золадекс» применяется на ранних стадиях в качестве альтернативного лечения, замещающего химиотерапию.
3. Генитальные и экстрагенитальные эндометриоидные поражения – подвергаются обезболиванию и значительному количественному сокращению, уменьшению в размерах.
4. При фиброме матки: инъекции используются перед оперативным лечением в комплексе с железосодержащими лекарственными средствами у пациентов с анемией.
Также возможно применение малой дозировки в случае экстракорпорального оплодотворения и для предварительного истончения эндометрия по показаниям.
Лечение препаратом с дозировкой 10,8 мг проводится:
1. В случае обнаружения рака простаты: при форме, поддающейся излечиванию гормональными препаратами.
2. При фиброме матки: в целях терапии фиброидов и уменьшения кровопотери при хирургическом вмешательстве.
3. При выявлении рака молочных желез: в первой стадии климакса, когда яичники еще работают, но уже со сниженными функциональными возможностями.
4. При эндометриозе: «Золадекс» применяют в целях уменьшения болезненных ощущений и сведения к минимуму количества включений во внутренние стенки матки.
Способ введения
Стандартное применение препарата сводится к инъекциям в область живота один раз в 28 дней при использовании лекарства в дозировке 3,6 мг. В этом случае курсовой прием продолжается полгода и требует применения шести уколов «Золадекса». При необходимости более длительного лечения используется препарат с дозировкой 10,8 мг, а введение осуществляется один раз в 86 дней.
Область применения
Доза активного вещества в объеме 3,6 мг чаще находит свое применение при эндометриозе, экстракорпоральном оплодотворении и фиброме матки.
Поскольку ускоренное деление клеток эндометрия может иметь множество негативных последствий, во избежание прогрессирования состояния нужно незамедлительно приступить к лечению. Иначе можно столкнуться с такими сложностями, как проблема зачатия и вынашивания, кровотечения, нарушения в функционировании матки или иных органов.
При эндометриозе препарат «Золадекс» оказывает влияние на истончение эндометрия и приводит к временному отсутствию месячных, уменьшению эндометриоидных узлов. Для использования препарата необходимо провести обследование пациентки с целью исключения беременности. Лекарство может привести к самопроизвольному выкидышу или развитию аномалий у плода. Врач также дает рекомендации о применении немедикаментозных контрацептивов. Период лечения составляет шесть месяцев. Более длительное введение лекарства приводит к хрупкости костей и выводу из них минеральных веществ.
При выявленной фиброме матки, в комплексе с планируемым оперативным лечением, лекарственное средство принимают за три месяца до хирургического вмешательства. Препарат может уменьшить объем опухоли и исключает болевые симптомы, а также оказывает влияние на уменьшение количества кровопотери при операции.
Применение «Золадекса» при экстракорпоральном оплодотворении осуществляется под наблюдением врача и влечет за собой активацию работы гипофиза, называемую десенсибилизацией. Именно в этот период и осуществляют стимуляцию яичников с помощью гонадотропин-рилизинг гормона. При достижении необходимой стадии, введение гормона прекращают, а для искусственного поддержания процесса овуляции применяют хорионический гонадотропин человека.
В случае необходимости истончения эндометрия лекарственное средство применяют два раза с интервалом 28 – 30 дней.
Согласно инструкции «Золадекса» дозировкой 10,8 мг активного вещества, показания к применению те же, что и для уменьшенной дозы, но введение препарата назначают с интервалом в 3 месяца.
Только лечащий врач, наблюдающий симптоматику и течение заболевания, может определить частоту введения и возможность применения капсулы с малым или большим содержанием активного вещества.
Опухоли предстательной железы зачастую можно вылечить с помощью гормональной терапии. Поэтому мужчины должны обратить внимание на свои ощущения и обратиться к врачу в следующих случаях:
- недержание мочи;
- более частые, чем обычно, позывы к мочеиспусканию;
- боль и чувство жжения при семяизвержении;
- прерывистый напор при мочеиспускании;
- обнаружение крови в моче или сперме.
Положительные отзывы на «Золадекс» при раке простаты наблюдаются в случае незамедлительного лечения с момента обнаружения заболевания. Препарат оказывает действие на сокращение выработки тестостерона в организме и может привести к приостановке развития опухоли или ее уменьшении в размерах, а значит, улучшить клиническую картину. Полное излечивание возможно только при применении комплексной терапии, зачастую включающей и хирургическое вмешательство.
Побочные реакции на препарат у женщин
В случае приема препарата женщинами могут проявиться некомфортные, а иногда и опасные состояния:
- Хроническая усталость.
- Дерматологические проблемы в виде сыпи.
- Кровоподтеки в месте введения «Золадекса».
- В начале использования возможна имитация месячных в виде кровотечений длительностью до 30 дней. По истечении первого месяца этот эффект исчезает и больше не повторяется.
- Признаки сухости слизистых оболочек, в том числе сухость влагалища с уменьшением влагалищной смазки.
- Наступление менопаузы и связанные с ней признаки: повышение степени потоотделения, приливы, понижение либидо.
- Депрессивные состояния и возможные резкие перепады настроения.
- Наращивание массы тела.
- Временные явления скачущего артериального давления, которое вскоре после начала использования подкожных инъекций стабилизируется.
- Уменьшение плотности костей и, как следствие, увеличение риска переломов.
- Проблема болевых ощущений, с легкостью устраняемая медикаментозным лечением.
- Временное ухудшение состояния, связанное с начальным увеличением концентрации эстрогена.
- Одышка.
- Визуальное увеличение или припухлость языка и губ.
- Жажда и плохой аппетит.
- Ощущения покалывания в руках и ногах.
После отмены препарата «Золадекс» побочные эффекты в виде признаков менопаузы прекращаются. Если возраст пациентки позволяет, то в течение года возобновляются менструальные кровотечения.
Побочные реакции на препарат у мужчин
При использовании препарата у мужчин могут проявляться следующие симптомы:
- Нарушение эрекции.
- Болевые ощущения в костях, степень которых снижается обезболивающими препаратами.
- Выпадение и истончение волос по всей поверхности тела.
- Аллергические реакции в виде кожных высыпаний.
- Излишняя потливость.
- Компрессия спинного мозга, нарушающая чувствительность определенных участков.
- Изменение артериального давления.
- Появление ощущений жжения или ползающих мурашек.
- Снижение либидо и появление депрессии.
- Возникновение признаков сердечной недостаточности.
- Увеличение массы тела.
- Изменение минерального состава костей.
Противопоказания
В соответствие с инструкцией «Золадекса» детский возраст, период беременности и лактации, а также непереносимость гонадотропина или вспомогательных веществ являются основными противопоказаниями к использованию препарата. Не рекомендуют прием лекарства в сочетании с алкоголем. Допускаются назначение средства с осторожностью у больных остеопорозом. Нельзя параллельно принимать препараты от судорог и глюкокортикостероиды. Дополнительного наблюдения требуют пациенты с небольшим весом.
Нельзя применять препарат в случае повреждения упаковочного материала шприца или обнаружении дефектов капсулы.
Аналоги
К препаратам той же группы относятся такие аналоги «Золадекса», как «Люкрин депо», «Элигард», «Декапептил», «Лейпрорелин», «Гозерелин».
«Люкрин депо» содержит основное вещество ацетат лейпрорелина, являющееся агонистом гонадорелина, и выпускается в виде:
- Флаконов объемом 9 мл, в которых содержится высушенное активное вещество. Дополнительно к флаконам в упаковке имеется растворитель для приготовления суспензии, одноразовый шприц, стерильная игла и спиртосодержащая салфетка.
- Шприцов, состоящих из двух частей, содержащих в первой активное вещество, а во второй – специальный растворитель, с доукомплектованием поршнем и салфетками на спирту.
Отличие заключается в возможности использования лекарства в детском возрасте в случае раннего созревания полового происхождения, а также, кроме подкожных инъекций, допускается внутримышечное введение.
«Элигард», как и «Люкрин депо», имеет то же действующее вещество и выпускается также в виде лиофилизата, дополнительно упакованного растворителем. В основной массе идентичных препаратов назначается при раке предстательной железы. В отличие от «Золадекса», не допустим к приему водителями автотранспорта, так как влияет на скорость реакций.
«Декапептил» имеет в составе действующее вещество трипторелин – аналог гонадотропин-рилизинг гормона. Производится в шприцах двух видов:
- с содержанием дозы для ежедневного введения по показаниям;
- с микрокапсулами – депо замедленного высвобождения лекарства для введения с периодичностью 28 дней.
Специалисты НИИ имени Н. И. Пирогова, проведя сравнение препаратов – аналогов «Золадекса» с действующими веществами – ацетатами: гозерелина, лейпрорелина и трипторелина в лечении опухолей онкологической направленности, дали идентичную оценку эффективности и безопасности изученных средств. Отличаются препараты лишь стоимостью курса терапии и побочными эффектами. Наиболее дорогим лечением является использование препаратов, содержащих трипторелин, на втором месте – гозерелин, на третьем месте — лейпрорелин.
Отзывы
Врачи рекомендуют применение «Золадекса» в качестве вспомогательного препарата в тех серьезных случаях, когда просто «витаминкой» не обойдешься, а отсутствие лечения влечет угрозу жизни. Если назначение и введение лекарственного средства осуществляется в медицинском учреждении, то возможность как-либо навредить пациенту сводится к нулю. Действие «Золадекса» как препарата, снижающего выработку эстрадиола и тестостерона, подтверждено клинической практикой. Лечение онкологических заболеваний такого рода, как рак груди, фиброма и рак простаты, проходит с наибольшим успехом при применении лекарств, в составе которых имеется аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона. Конечно, подбирать препарат и дозировку, а также порядок введения и длительность применения должен лечащий врач.
Отзывы недовольных пациентов сводятся лишь к описательной части большого количества побочных явлений. Наличие отрицательной динамики развития заболевания при использовании «Золадекса» не подтверждается. Однако вылечившиеся пациенты действительно вспоминают о некомфортном состоянии во время применения лекарства, в большинстве случаев отмечая признаки климакса, увеличение массы тела и проблемы с волосами.
Отдельное внимание стоит уделить женщинам, которым с помощью лекарства удачно провели процедуру ЭКО. Сегодняшние мамочки, забыв о побочных проявлениях от использования «Золадекса», счастливо растят своих малышей.